اولتیماتوم سازمان غذا و دارو درباره ی مسئولین فنی غیرحضوری در شرکت های دارویی
کونفه: مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو با اشاره به دریافت گزارش هایی بر اساس فعالیت غیرحضوری برخی مسئولین فنی در شرکت های دارویی، نسبت به تخلفات این حوزه هشدار داد و اعلام نمود که برخوردهای جدی و قانونی در انتظار متخلفان خواهد بود.
به گزارش کونفه به نقل از ایسنا، دکتر اکبر عبدالهی اصل درباره ی فعالیت غیرحضوری مسئولین فنی در شرکت های دارویی هشدار داد و اظهار داشت: مسئولین فنی در شرکت های تولید، واردات، توزیع و فوریتی دارو نقش حرفه ای و جایگاه قانونی مهمی در تضمین کیفیت داروها دارند. بدین سبب باید این مسئولیت بطور کامل و حضوری صورت گیرد.
وی با اشاره به گزارش های واصله به این اداره کل گفت: گزارش هایی بر اساس فعالیت غیرحضوری برخی مسئولین فنی به دست ما رسیده که این اقدام نه فقط نقض قانون است، بلکه حرمت شغلی مسئولین فنی متعهد را نیز خدشه دار می کند.
مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو در ادامه اشاره کرد: در صورت مشاهده هرگونه حضور غیرحضوری مسئولین فنی در زنجیره تامین دارو، از مرحله تولید تا عرضه، اقدامات قانونی سختگیرانه ای صورت خواهد گرفت. این اقدامات شامل سلب صلاحیت مسئول فنی خاطی بوسیله ارجاع به کمیسیون تشخیص صلاحیت، تعلیق پروانه ساخت یا واردات در رابطه با آن مسئول فنی بوسیله کمیسیون ساخت و ورود و بازگشت و ریکال تمامی فرآورده های ریلیز شده با امضای مسئول فنی غیرحضوری به سبب عدم اطمینان از کیفیت آنها است.
بنابر اعلام سازمان غذا و دارو، عبدالهی اصل اشاره کرد: در مواردی که حضور مسئول فنی بطور موقت ممکن نیست، شرکتها موظف به معرفی جانشین واجد شرایط هستند. مدیران عامل و مسئولین فنی شرکت های حوزه دارو مسئول مستقیم اجرای این مقررات بوده و تخلف از آن، عواقب جدی برای شرکتها بدنبال خواهد داشت.
او در آخر اشاره کرد: «این اقدام در امتداد حفظ سلامت عمومی و ارتقای کیفیت داروهای مصرفی کشور به انجام می رسد و هیچ نوع اغماضی در این خصوص وجود نخواهد داشت.
منبع: كونفه
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب