دستگاه های پیزو سرجری در جراحی بینی نیازمند تأییدیه سازمان غذا و دارو است
کونفه: کونفه: رییس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام نمود که دستگاه های پیزو سرجری که در جراحی های بینی مورد استفاده قرار می گیرند، باید مجوز این سازمان را دریافت نمایند.
به گزارش کونفه به نقل از ایسنا، مهندس ابوالفضل الله بخشی بیان کرد: این دستگاهها در جراحی های زیبایی و ترمیمی بینی کاربرد گسترده ای دارند، اما تمامی تجهیزات پزشکی قبل از ورود به بازار باید ارزیابی شوند تا استانداردهای ایمنی و کیفیت را داشته باشند. استفاده از دستگاه های فاقد مجوز، به سبب عدم بررسی های لازم، می تواند عوارض جدی برای بیماران بوجود آورد.
وی هشدار داد که تجهیزات غیراستاندارد ممکنست موجب انتقال آلودگی، تخریب بافت بینی، سوختگی شدید و تغییرات غیرطبیعی در ساختار بینی شوند. تعدادی از این دستگاهها دقت کافی در برش ندارند و می توانند سبب خونریزی های شدید یا لطمه عصبی شوند که در بعضی موارد منجر به بی حسی دائمی یا مشکلات تنفسی خواهد شد.
رییس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی تاکید کرد که تمامی شرکت های فعال در عرصه تجهیزات جراحی موظف اند مراحل ارزیابی و تأیید سازمان غذا و دارو را طی کنند. بیماران باید پیش از جراحی، از اصالت و مجوز دستگاه های مورد استفاده اطمینان حاصل کنند، برای اینکه برخی کلینیک های بدون مجوز با بهره گیری از تجهیزات نامرغوب سلامت افراد را به خطر می اندازند.
بنابر اعلام سازمان غذا و دارو، الله بخشی در آخر اشاره کرد: سازمان غذا و دارو بر عملکرد این تجهیزات نظارت دقیق دارد و با عرضه کنندگان دستگاه های بدون مجوز برخورد جدی خواهدنمود. استفاده از دستگاه های فاقد مجوز نه فقط نتایج نامطلوب زیبایی به همراه دارد، بلکه ممکنست نتایج جبران ناپذیری برای سلامت بیماران بوجود آورد.
منبع: كونفه
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب